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Documents normatifs

Août 2006

Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques et chimiques - Appareillage d'essai

Indice de classement : S98-005

Novembre 2006

Stérilisation des produits de santé - Chaleur humide - Partie 1 : exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux

Indice de classement : S98-105

Novembre 2006

Laveurs désinfecteurs - Partie 5 : essais de souillure et méthodes pour démontrer l'efficacité de nettoyage

Indice de classement : S98-040-5

Juin 2006

Laveurs désinfecteurs - Partie 1 : exigences générales, définitions et essais

Indice de classement : S98-040-1

Juillet 2006

Stérilisation des dispositifs médicaux - Méthodes microbiologiques - Partie 1 : détermination d'une population de micro-organismes sur des produits

Indice de classement : S98-118-1

Juillet 2006

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2 : exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage

Indice de classement : S98-052-2

Juillet 2006

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 1 : exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stériles et aux systèmes d'emballage

Indice de classement : S98-052-1

Octobre 2006

Stérilisation des produits sanitaires - Indicateurs biologiques - Partie 5 : indicateurs biologiques pour la stérilisation à la vapeur d'eau et au formaldéhyde à basse température

Indice de classement : S98-004-5

Octobre 2006

Stérilisation des produits sanitaires - Indicateurs biologiques - Partie 4 : indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur sèche

Indice de classement : S98-004-4

Octobre 2006

Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 3 : indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur humide

Indice de classement : S98-004-3

Octobre 2006

Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 2 : indicateurs bioiologiques pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène

Indice de classement : S98-004-2

Septembre 2006

Stérilisation des produits sanitaires - Indicateurs biologiques - Partie 1 : exigences générales

Indice de classement : S98-004-1

Octobre 2006

Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 3 : directives relatives aux aspects dosimétriques

Indice de classement : S98-103-3

Juillet 2006

Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 2 : établissement de la dose stérilisante

Indice de classement : S98-103-2

Juillet 2006

Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1 : exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux

Indice de classement : S98-103-1

  • NF EN 285

Juillet 2006

Stérilisation – Stérilisateurs à la vapeur d’eau – Grands stérilisateurs

indice de classement : S98-011

  • NF EN Iso 14644-3

Juillet 2006

Stérilisation – Stérilisateurs à la vapeur d’eau – Grands stérilisateurs

indice de classement : S98-011

  • NF EN Iso 14644-3

Juillet 2006

Stérilisation – Stérilisateurs à la vapeur d’eau – Grands stérilisateurs

– Stérilisateurs à la vapeur d’eau – Grands stérilisateurs

indice de classement : S98-011

  • NF EN Iso 14644-3

Juillet 2006

Stérilisation – Stérilisateurs à la vapeur d’eau – Grands stérilisateurs

– Stérilisateurs à la vapeur d’eau – Grands stérilisateurs

indice de classement : S98-011 - Prix : 92.70 € HT, soit 97.80 € TTC

  • NF EN Iso 14644-3

Les salles propres et les environnements maîtrisés apparentés permettent de maitriser la contamination de l'air à des niveaux appropriés à la conduite d'activités sensibles à la contamination. La pharmacie, les dispositifs médicaux notamment dans le secteur de la santé.

Référence : NF EN Iso 14644-3 Salles propres et environnements maîtrisés apparentés - méthodes d'essai

Instruments chirurgicaux - Définition des spécifications d'immatriculation à des fins de traçabilité

La norme expérimentale XP S 94-467, publiée par Afnor en janvier 2006, spécifie des exigences pour identifier de façon unitaire et univoque chaque instrument chirurgical par un numéro d'immatriculation et s'applique aux instruments chirurgicaux utilisés dans les établissements de santé et les cabinets libéraux, depuis la réception jusqu'à la réforme.

Indice de classement : S 94-467 ; ICS 11.040.30

  • PR NF EN ISO 14971

Décembre 2005

Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux.

Indice de classement : S99-211PR

  • NF EN ISO 18777

Octobre 2005

Systèmes transportables d'oxygène liquide à usage médical - Exigences particulières.

Indice de classement : S95-188

  • NF EN ISO 18778

Octobre 2005

Matériel respiratoire - Moniteurs pour enfants - Exigences particulières.

Indice de classement : S95-187

  • NF EN 1820

Octobre 2005

Ballons réservoirs d'anesthésie.

Indice de classement : S95-113

  • NF EN 61010-2-040

Novembre 2005. Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 2-40 : exigences particulières pour stérilisateurs et laveurs-désinfecteurs utilisés pour traiter le matériel médical.

Indice de classement : C42-727 

  • NF EN 794-3/A1

Octobre 2005

Ventilateurs pulmonaires - Partie 3 : règles particulières pour les ventilateurs d'urgence et de transport.

Indice de classement : S95-161/A1

 


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