GUIDE DE TRAÇABILITÉ DES DISPOSITIFS MÉDICAUX
Le Guide de traçabilité des Dispositifs Médicaux élaboré par EURO PHARMAT avec la collaboration de l'Afssaps est disponible sur le site depuis octobre 2007. La révision de ce guide est prévu courant d'année en fonction de l'actualité règlementaire.
IL CONTIENT À LA FOIS :
- les données du contexte règlementaire et les référentiels sur la traçabilité (sanitaire, de bon usage, financière, logistique et scientifique)
- un glossaire des termes cités dans la règlementation
- le logigramme du processus complet de traçabilité
- les élements sur la codification
- une proposition de cahier des charges en vue de l'informatisation
L'ADDENDUM COMPLÈTE AVEC :
- l'arbre décisionnel d'aide au choix des produits à tracer
- un Quiz vous permettant de cibler les DM à tracer
- des éléments sur l'identification unique des dispositifs médicaux sur la codification et la symbolisation des produits
- des recommandations concernant les étiquettes de traçabilité des DM