février12
Quels critères pour déterminer le caractère innovant d'un DM en Australie
L'administration australienne en charge des produits de santé (TGA) a publié le 2 janvier un guide en vue de l'enregistrement d'un nouveau DM dans le registre australien.
Il détermine 3 critères que doit présenter le DM:
1. Le niveau de gravité de la pathologie prise en compte
2. L'absence d'alternative thérapeutique ou un niveau de sécurité supérieur à ce qui existe
3. L'avantage clinique majeur au regard de l'existant
Il détermine 3 critères que doit présenter le DM:
1. Le niveau de gravité de la pathologie prise en compte
2. L'absence d'alternative thérapeutique ou un niveau de sécurité supérieur à ce qui existe
3. L'avantage clinique majeur au regard de l'existant
L'administration australienne en charge des produits de santé (TGA) a publié le 2 janvier un guide en vue de l'enregistrement d'un nouveau DM dans le registre australien.
Il détermine 3 critères que doit présenter le DM:
1. Le niveau de gravité de la pathologie prise en compte
2. L'absence d'alternative thérapeutique ou un niveau de sécurité supérieur à ce qui existe
3. L'avantage clinique majeur au regard de l'existant
Lien(s) : TGA DM innovant