Référentiels DMI hors GHS

EURO PHARMAT met à votre disposition des outils de travail pour la réalisation d'actions en lien avec le bon Usage des Dispositifs Médicaux :

Référentiels de Bon Usage disponibles

1. Méthodologie
Objectif : Aider au recensement des documents de référence destiné à l’élaboration des contrats locaux de Bonnes Pratiques
Moyens :

Enregistrement dans le site www.euro-pharmat.com des SOURCES DOCUMENTAIRES, à savoir la liste des référentiels et autres documents identifiés pour la justification des indications des DMI hors GHS et pouvant être exploités.

Méthode :

Le CLASSEMENT et la HIERARCHISATION des sources documentaires par catégorie de DMI hors GHS, est réalisée de la façon suivante :

  • Groupe 1 : Indications validées
       1A. Indications de la LPP
       1B. Indications validées par des références scientifiques (preuve scientifique établie : prouvé) 
  • Groupe 2 : Indications pertinentes (présomption scientifique : admis)  
  • Groupe 3 : Indications complémentaires (compassionnel, essais locaux, registres ...)
  • Groupe 4 : Indications non recommandées
  • Critères environnementaux (si applicable)

Sources documentaires de références : référentiels ANAES, AFFsAPS, conférences de consensus,....
Elles sont incluses dans chaque groupe d'indication.

Le classement des indications est établi à partir du niveau de preuve scientifique et de l'accord professionnel sur le sujet. La validation scientifique d'une étude est fonction de la qualité de la méthodologie et de sa réalisation, de l'analyse de ses résultats et de la pertinence de ses conclusions.

Sélection des études citées : concernant exclusivement des DM disposant du marquage CE, priorité aux essais comparatifs randomisés de forte puissance et méta-analyse. La méthodologie est sommairement décrite.

Chaque référentiel est coordonné par un pharmacien sous l’égide de la Commission Technique EURO PHARMAT. Nous procédons à l’élaboration des documents, leur validation croisée entre équipes multi-disciplinaires de différents établissements français, experts de sociétés savantes, …
Mise à jour

Mise en ligne sur le site www.euro-pharmat.com et évolution des documents : Novembre 2004,  2005 (Janvier, Mai, Juin, Septembre, Décembre), 2006 (Janvier, Septembre, novembre), 2007 (mars, juin).

Veille documentaire

Veille documentaire CIBLEE par DMI confiée à chaque pharmacien à l'initiative du référentiel EURO PHARMAT pour mise à jour (avec l'aide des industriels concernés par le référentiel).
Tout membre d'Euro Pharmat disposant d'informations participe à la veille documentaire.

  • Liste des Codes prothèses (DMI) traités

 

Libellé Date MAJ

Coeurs artificiels – Assistance ventriculaire (CO001)

Juin 2005 (n'est plus hors GHS)

Défibrillateurs cardiaques simple chambre (DF 001)

 Novembre 2006

Défibrillateurs cardiaques double chambre (DF 002)

 Novembre 2006

Défibrillateurs cardiaques triple chambre (DF 003)

  Novembre 2006

Sondes de défibrillation cardiaque (DF 004)

 Novembre 2006

Implants vasculaires de pontage droits (IM 001)

Novembre 2006

Implants de pontage bifurqués ou multifurqués (IM 002)

Novembre 2006

Endoprothèse coronaire dit stent nu (IM 003) 

 Novembre 2006

Endoprothèse coronarien à libération de principe actif (IM 004)

 Novembre 2006

Implants endovasculaires pour lésions artérielles aortiques, rénales, iliaques ou fémorales (IM 005  - IM011)

Juin 2005

Implant vasculaire d'embolisation artérielle (coils) (IM 006)

 Novembre 2006

Implant exovasculaire (type ombrelle) de fermeture de malformations congénitales (IM 007)

Novembre 2006

Endoprothèse aortique pour anévrismes aorte abdominale sous-rénale (IM 008)

Novembre 2006

Implants pour lésions carotidiennes (IM 009)

Septembre 2005

Endoprothèses cérébrales (IM 010)

Juin 2005

Implants pour lésion artérielle aortique abdominale ou thoracique (IM 012)

Juin 2005 (n'est plus hors GHS)

Stimulateurs cardiaques simple chambre (ST 001)

Novembre 2006

Stimulateurs cardiaques simple chambre à fréquence asservie (ST 002)

Novembre 2006

Stimulateurs cardiaques double chambre (ST 003)

Novembre 2006

Stimulateurs cardiaques double chambre à fréquence asservie (ST 004)

Novembre 2006

Stimulateurs cardiaques triple chambre (multi-sites) à stimulation bi-ventriculaire (ST 005)

Novembre 2006

Sondes de stimulation cardiaque (ST 006)

Novembre 2006

Valves cardiaques (VA 001)

Décembre 2005

Anneaux valvulaires (VA 002)

Décembre 2005

Tubes ou conduits valvés (VA 003)

Décembre 2005

Implants articulaires cheville

Décembre 2005

Implants articulaires poignet

Décembre 2005

Implants articulaires doigt

Décembre 2005

Implants articulaires genou

Décembre 2005

Implants articulaires coude

Décembre 2005

Implants articulaires hanche

Décembre 2005

Implants mammaires

Décembre 2005

Implant sphinctérien périuréthral

Décembre 2005

Implant sphinctérien anal

Décembre 2005

Implant urogénital pour stérilisation tubaire

Juin 2007

Implants articulaires épaule

Juin 2007

Implants du rachis

Novembre 2006

Implants digestifs

En cours

Neurostimulation - Nerf vague

Septembre 2006

Neurostimulation - Médullaire

Septembre 2006

Neurostimulation cérébrale profonde

Septembre 2006

 

 


Première banque de données française, dispositifs médicaux, réseau de compétences, outil d''information, nomenclature des dm, outils de comparaison, répertoire de fournisseurs, dossier produits, matériel médical.

| Qui sommes-nous ? | Actualités Bon Usage | Formations Actions | Les journées |Contactez-nous | News |

Euro-pharmat - Hotel Dieu - TSA 80035 - 31059 Toulouse Cedex 9 - Tél. : 05 61 77 83 70 ou 05 61 77 83 73 - Fax : 05 61 77 83 64 - europharmat@wanadoo.fr
©Europharmat 2004/2007 - Design/Développement SCC Toulouse - Date de dernière mise à jour : 07/09/2010 - Informations légales

Nous adhérons aux principes de la charte HONcode de HONNous adhérons aux principes de la charte HONcode. Vérifiez ici.