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GUIDE DE TRACABILITE DES DISPOSITIFS MEDICAUX
Nouveau : fevrier 2009
l'ADDENDUM EST PUBLIE
Le Guide de traçabilité des Dispositifs Médicaux élaboré par EURO PHARMAT avec la collaboration de l'Afssaps est disponible sur le site depuis octobre 2007
Il contient à la fois :
- les données du contexte règlementaire et les référentiels sur la traçabilité (sanitaire, de bon usage, financière, logistique et scientifique)
- un glossaire des termes cités dans la règlementation
- le logigramme du processus complet de traçabilité
- les élements sur la codification
- une proposition de cahier des charges en vue de l'informatisation
L'addendum complète avec :
- l'arbre décisionnel d'aide au choix des produits à tracer
- un Quiz vous permettant de cibler les DM à tracer
- des éléments sur l'identification unique des dispositifs médicaux sur la codification et la symbolisation des produits
- des recommandations concernant les étiquettes de traçabilité des DM
Vous pouvez les télécharger :
N'hésitez pas à nous faire part de votre expérience et de vos remarques en nous laissant un message (FAQ traça), rubrique : contactez nous
