Vers une harmonisation européenne renforcée de l'évaluation des dispositifs médicaux
La Commission Européenne vient d'adopter le 31 janvier 2018 une proposition de règlement visant à renforcer l'évaluation des technologies de santé d'ici 2020.
Ce projet a été adressé au Conseil et au Parlement européen pour une publication espérée en 2019.
Cette démarche viendra compléter la mise en application en mai 2020 du nouveau règlement 745 sur les DM.
Lien(s) : Evaluation des technologies de santé UE