Interaction avec le PVC

Différents matériaux peuvent être utilisés par les fabricants pour la fabrication de la tubulure du perfuseur.

Le matériau le plus utilisé est le polychlorure de vinyle (PVC). Ce matériau est formulé avec des plastifiants pour lui donner la souplesse nécessaire à son utilisation dans le cadre de la perfusion. Parmi ces plastifiants, on trouve le di-2-ethylhexyl phthalate (DEHP) qui est un phtalate à risque reprotoxique avéré chez l'animal. Son emploi tend à disparaître aujourd'hui. Sa présence est normalement signalée.

Pictogramme signalant la présence de PVC dans le dispositif médical

FondamentalInteraction contenu / contenant avec le PVC

Le PVC[1] expose a deux types d'interactions : les phénomènes de sorption (aDsorption et aBsorption) et de relargage.

 

  • L'ADsorption correspond à une interaction/fixation entre le principe actif du médicament et la surface du dispositif. Cette interaction survient essentiellement avec les molécules présentant un noyau aromatique.

     

  • L'ABsorption correspond à la pénétration du principe actif à l'intérieur du dispositif. Cette interaction survient essentiellement avec les molécules lipophiles.

    Parmi les médicaments concernés, on peut citer les dérivés nitrés, les benzodiazépines, l'insuline, la carmustine.

     

  • Le relargage ou extraction correspond au relargage de plastifiants et d'autres additifs. Attention ! Il ne concerne pas uniquement le PVC. Cette interaction survient essentiellement en présence de tensio-actifs et de produits lipophiles (transfusion, circulations extracorporelles, dialyse, nutrition parentérale, perfusions de médicaments particulièrement ceux à caractère lipophile). Parmi les médicaments concernés, on peut citer le paclitaxel dont l'excipient (huile de ricin - crémophor) présente un risque élevé d'interaction.

MéthodeLes solutions pour maîtriser les interactions

Dans le cas de situation à haut risque d'interaction, il est possible d'avoir recours à :

  • des perfuseurs sans PVC[1]

  • des perfuseurs en PVC[1] sans phtalates à risque (plastifiants alternatifs)

  • les prolongateurs coextrudés (PE[2]/PVC[1])

Références bibliographiques

Fiche de Bon Usage Euro-Pharmat Le perfuseur par gravité [pdf][3], Recommandations SF2H (2019) [pdf], Recommandations AP-HP (2015) [pdf].