Revue générale
NRFit : une nouvelle norme de connexion pour prévenir les erreurs médicamenteuses concernant les voies d’administrationNRFit: A new standard to prevent wrong-route medication errors

https://doi.org/10.1016/j.pharma.2022.03.002Get rights and content

Points essentiels

  • Les erreurs de voie d’administration de médicaments peuvent entraîner des événements indésirables potentiellement graves.

  • La prévention de ces erreurs repose entre autres sur l’utilisation d’une connectiques spécifiques non Luer.

  • Les connecteurs NRFit sont spécifiquement destiné aux voies neuraxiales et périneurales (norme 80369-6).

  • Les connecteurs NRFit permettent d’éviter les erreurs de connexion par inadvertance.

Résumé

Les erreurs de voie d’administration de médicaments peuvent entraîner des événements indésirables potentiellement graves, notamment lorsqu’elles concernent les voies neuraxiales et périneurales. Elles sont favorisées par la connexion universelle Luer® utilisée pour la connectique des dispositifs médicaux avec un risque de confusion avec la voie intraveineuse.

La prévention de ces erreurs repose sur des mesures passives, telles que l’utilisation de connectiques spécifiques, ainsi que sur des mesures actives telle que la lecture de l’étiquetage qui doit être systématiquement apposé sur les voies.

Les connecteurs NRFit sont un type de connecteur de petit calibre spécifiquement destiné aux voies neuraxiales et périneurales. Ils sont basés sur la norme 80369-6 de l’Organisation internationale de normalisation (ISO). Ils sont physiquement incompatibles avec d’autres connecteurs de petit diamètre, comme les connecteurs Luer utilisés pour l’administration de médicaments par voie intraveineuse ou entérale, et permettent ainsi d’éviter les erreurs de connexion par inadvertance.

Alors que certains pays ont déjà mis en place cette norme, le France est en retard pour implémenter cette norme en l’absence de recommandations forte ou d’obligation des autorités. Cette norme représente pourtant un réel progrès en termes de prévention des erreurs médicamenteuses.

Summary

Wrong route medication errors due to tubing misconnections can lead to serious adverse events, especially when they concern the neuraxial and perineural routes. It has been favoured by the use of the universal Luer connector for medical devices with a risk of confusion with the intravenous route.

The prevention of these errors is based on passive measures such as using specific small-bore connectors, and active measures such as reading Specific labelling which must be systematically affixed to the routes.

NRFit connectors are a type of small-bore connector specifically intended for neuraxial and perineural applications. They are based on the International Organization for Standardization (ISO) standard 80369-6. They are physically incompatible with other small-bore connectors, like the Luer connectors used for intra-venous and enteral medication administration, and thus help prevent inadvertent misconnections.

While some countries have already implemented this standard, France is behind schedule in implementing the NRFit connectors due to the absence of strong recommendations or obligations from the authorities. However, NRFit connectors represents real progress for the prevention of medication errors.

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Points essentiels

Les erreurs de voie d’administration de médicaments entraînent des événements indésirables potentiellement graves, notamment lorsqu’elles concernent les voies neuraxiales et périneurales (rachianesthésie, analgésie péridurale, bloc tronculaire, infiltration, injection intrathécale, …).

Elles sont favorisées par la connexion universelle Luer® utilisée pour la connectique des dispositifs médicaux avec un risque de confusion avec la voie intraveineuse.

La prévention de ces erreurs repose sur des

Les erreurs de voie d’administration

Une liste de 12 évènements médicamenteux « qui ne devraient jamais arriver » a été élaborée à partir de la démarche des « never events » du National Health Service en Grande-Bretagne ; l’AFSSAPS puis l’ANSM ont participé à ce projet. Ils sont définis dans la circulaire n° DGOS/PF2 n°2012-72 du 14 février 2012 relative au management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse dans les établissements de santé [3]. Parmi ces 12 événements, « l’erreur d’administration de spécialités

Vers le développement de connexions spécifiques: la déclinaison de la norme ISO 80369

Face au problème d’erreurs de connexions, le Comité Européen de Normalisation (European Committee for Standardization) a décidé de mener une réflexion en 2000. Elle a abouti à la publication en 2008 d’une norme européenne EN 15546-1 [2]. Ce travail européen a été élargi au niveau international et a conduit à définir une série normative ISO 80369 [36].

Cette norme ISO 80369 se décline en 7 usages qui ont été identifiés, au sein desquels les connecteurs de chaque application clinique

Transition des établissements de santé de la norme Luer vers la norme NR Fit

La transition de la norme Luer vers la norme ISO n’est pas obligatoire, mais recommandée par les sociétés savantes. Il faut savoir que bien que la plupart des fabricants de dispositifs médicaux soient actuellement prêts en proposant des gammes Luer et NRFit pour les dispositifs médicaux relevant de la norme ISO 80369-6, un surcoût d’environ 10 % est à prévoir dans le cadre de cette transition. Certains pays ont déjà mis en place cette transition, notamment l’Angleterre, sous la responsabilité

Conclusion

En conclusion, le système NRFit est une réelle protection contre les erreurs de voie d’administration du fait d’une impossibilité physique de connecter une seringue destinée à la voie intraveineuse avec un dispositif destiné à la voie péridurale ou neuraxiale. Les fabricants ont développé au sein de leur gamme ces dispositifs. Certains pays tel que l’Angleterre sont en avance dans le cadre de la transition vers cette norme NRFit. Il faut savoir que cette transition est complexe à mettre en

Déclaration de liens d’intérêts

Les auteurs déclarent ne pas avoir de liens d’intérêts.

Contributions

VP, CHV et AT ont réalisé la rédaction de l’article. JP, OU et DT ont contribué à la correction du manuscrit.

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    Collaborateurs: Antonia Blanie, Julien Bordes, Maryline Bordes-Demolis, Jean-Louis Bourgain, Dominique Fletcher, Régis Fuzier, Jean Lemarie, Estelle Moreau, Ludovic Pelligand, Lilia Soufir

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