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Publication au JO du 17 septembre 2021 de l'arrêté du 8 septembre 2021 relatif au management de la qualité du circuit des dispositifs médicaux implantables dans les établissements de santé et les installations de chirurgie
Cet arrêté, annoncé lors de nos journées de Marseille en 2019, est enfin publié.
Décliné en 16 articles, il présente les responsabilités de tous les acteurs du circuit des DM stériles au sein des établissements de santé (de la Direction aux utilisateurs en passant par la pharmacie à usage intérieur) et la nécessité d’un système d’information interopérable afin de permettre une information la plus transparente et la plus sûre pour le patient.
Son entrée en vigueur est fixée au 26 mai 2022, date à laquelle les fabricants de DMI, selon le règlement UE 2017/745, auront apposé l’IUD sur leur(s) produit(s).
Pour aller plus loin:
- un premier rendez-vous, vous est donné aux prochaines journées de formation sur les dispositifs médicaux, à Lyon, le 13 octobre au matin où un focus y sera consacré dans le cadre de la session du la sécurité du patient, https://www.euro-pharmat.com/les-journees-annuelles/prochaine-edition-2021
- des sessions de formation sont disponibles sur notre catalogue 2020 : DM – 11- PUI 11 SYSTÈME MANAGEMENT DE LA QUALITÉ ET SÉCURISATION DU CIRCUIT DES DISPOSITIFS MÉDICAUX STÉRILES https://www.euro-pharmat.com/le-catalogue-des-formations-2021
Dans le cadre de nos actions communes, Euro-Pharmat & SNITEM,
nous vous proposons de revivre en différé la série de visioconférence autour de l’IUD et de son impact dans le circuit des dispositifs médicaux dans les établissements de santé qui a été réalisée en collaboration avec la Direction Générale de l'Offre de Soins entre le mois de mai et le mois de juillet 2021.
Le numéro 2 de la Lettre est disponible.
Quelques nouvelles de la vie d'Euro-Pharmat à parcourir...
EURO-PHARMAT propose les 10 situations à risque liées aux dispositifs médicaux stériles, évitables.
Et donc à éviter pour qu'on ne puisse plus les rencontrer en 2021.
Elles ne sont pas classées par ordre d'importance, mais ont pour objectif d'attirer l'attention de chaque acteur du circuit des dispositifs médicaux stériles sur les responsabilités qu'il a en matière de solutions de réduction du risque.
En cette date d'entrée en application du Règlement (UE) 2017/745, une actualisation du guide réalisé avec le SNITEM, sur l'impact du règlement sur les établissements de santé est mis en ligne.
Vous pouvez le consulter ci-dessous.
L'EAHP (European Association of Hospital Pharmacist) publie ce jour un avis sur la nouvelle réglementation des dispositifs médicaux en Europe.
Cette publication est faite l'occasion du Synergy Certification Course (SCC) organisé en même temps et diffusé en conférence en ligne sur la plus value du pharmacien hospitalier dans la prise en charge du patient par les dispositifs médicaux.
Pour faire suite à cette "opinion" et à cette action collaborative du SCC , EURO-PHARMAT va mettre à disposition par le biais du site de l'EAHP, après traduction en langue anglaise, un certain nombre de ses outils.