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EURO-PHARMAT & le SNITEM ont réalisé pour vous un guide sur la mise en application du nouveau règlement RDM UE 745.
C'est Résultat d’un travail collaboratif entre les fournisseurs de DM et les Pharmaciens hospitaliers visant à répondre à un besoin d’information spécifique des pharmaciens hospitaliers sur l’application du Règlement (UE) 2017/745 et aussi sur la période transitoire.
Il est rédigé sous format question-réponse.
Il n'a pas la prétention d'être exhaustif mais EURO-PHARMAT et le SNITEM sont à votre disposition pour des points qui vous sembleraient non traités.
L'institut ECRI vient de publier les 10 risques majeurs devant être priorisés en 2020 dans les établissements de santé outre Atlantique.
La priorité 1 de ce Top10 concerne les agrafeuses sutures mécaniques.
Au cours de l'année 2019, suite à un certain nombre d'incidents, la FDA a reclassé ces DM de classe I en classe II fixant ainsi des exigences plus élevées du côté fabricant.
Toutefois, l'investigation de ces incidents a mis en avant des problèmes d'utilisation entre erreur et utilisation anormale.
ECRI propose donc des recommandations afin d'améliorer leur utilisation qui visent non seulement les utilisateurs mais aussi les acheteurs.
9 autres risques ont été identifiés en fonction de la récurrence ou de l'émergence d'évènements mettant en jeu la sécurité de la prise en charge du patient.
NOTE: ECRI (Emergency Care Institute) est une structure à but non lucratif fondée en 1968 par Mr Nobel (chirurgien). Euro-Pharmat a été rencontrer son fondateur près de Philadelphie en 1994, afin, en particulier, de concevoir un dispositif de matériovigilance, et d'améliorer le signal qui, à cette époque, était géré sur le Minitel au 3614 à l'adresse PHARMAT.
Tout ce que vous devez savoir sur la nouvelle réglementation des DM :
EURO-PHARMAT vous propose en images les liens vers les documents officiels de la Commission européenne sur différentes dispositions réglementaires.
Euro-Pharmat met à votre disposition un mémo informatif sur les nouvelles dispositions définies par le décret n° 2019-571 du 11 juin 2019 relatif à l’identification individuelle des produits et prestations inscrits par description générique sur la liste prévue à l’article L.165-1 du code de la sécurité sociale.
Le CHU de Toulouse, dans le cadre du Forum annuel EDIT lance Innov'Pôle Santé le 22 octobre 2019.
Les inscriptions sont ouvertes.
L'inscription est gratuite mais nécessaire.
Merci bien de confirmer votre présence dès maintenant en cliquant sur le lien
ci-dessous :
https://foruminnovpolesante.inviteo.fr
La Commission Européenne vient de publier sur son site une information sur le nouveau réglement.
Elle est destinée aux professionnels de santé des établissements de santé.
C'est une présentation synthétique expliquant les changements par rapport aux directives. Un tableau récapitulatif, page 6, fait un focus rapide sur les points impactant les établissements de santé.
Rappelons que dans les directives, les établissements de santé n'étaient pas nommément pris en compte.