Le Groupe de Coordination des Dispositifs Médicaux auprès de la Commission européenne vient de publier un guide (2019-8).
Il précise les éléments que doit contenir la carte d'implant à remettre au patient tel que défini à l'article 18 du nouveau règlement qui entre en application le 26 mai 2020.
Cette carte est prévue pour suivre le patient tout au long de son parcours si le DMI nécessite d'être remplacé en y intégrant ainsi à la fois les implantations et les explantations.
Le recours à des pictogrammes est conseillé pour réduire les problèmes de langues. Un carnet d'accompagnement explicatif est aussi recommandé.