Publication au JO du 17 septembre 2021 de l'arrêté du 8 septembre 2021 relatif au management de la qualité du circuit des dispositifs médicaux implantables dans les établissements de santé et les installations de chirurgie
Cet arrêté, annoncé lors de nos journées de Marseille en 2019, est enfin publié.
Décliné en 16 articles, il présente les responsabilités de tous les acteurs du circuit des DM stériles au sein des établissements de santé (de la Direction aux utilisateurs en passant par la pharmacie à usage intérieur) et la nécessité d’un système d’information interopérable afin de permettre une information la plus transparente et la plus sûre pour le patient.
Son entrée en vigueur est fixée au 26 mai 2022, date à laquelle les fabricants de DMI, selon le règlement UE 2017/745, auront apposé l’IUD sur leur(s) produit(s).
Pour aller plus loin:
- un premier rendez-vous, vous est donné aux prochaines journées de formation sur les dispositifs médicaux, à Lyon, le 13 octobre au matin où un focus y sera consacré dans le cadre de la session du la sécurité du patient, https://www.euro-pharmat.com/les-journees-annuelles/prochaine-edition-2021
- des sessions de formation sont disponibles sur notre catalogue 2020 : DM – 11- PUI 11 SYSTÈME MANAGEMENT DE LA QUALITÉ ET SÉCURISATION DU CIRCUIT DES DISPOSITIFS MÉDICAUX STÉRILES https://www.euro-pharmat.com/le-catalogue-des-formations-2021