JNFDM 2025
Les JNFDM25 de Bordeaux s’ouvriront le 7 octobre prochain pour 3 jours de formation et d’information sur les Dispositifs Médicaux. Le programme et les inscriptions sont toujours disponibles sur notre site internet. Journée - Édition de l'année Elles se poursuivront par des sessions e-symposium du 14 au 16 octobre 2026. Ces visioconférences d’une durée d’une heure chacune sont proposées gratuitement mais l’inscription est nécessaire pour obtenir le lien d’accès. Cette année 4 sessions sont programmées : CIOdm en 2025 (Phast) ; Technologie laser en urologie (Coloplast) ; Sécurité patient (Johson&Johnson) et Innovation et RSE (Boston Scientific).
Journée - Session Symposium 2025
Prix SPFDM - CLADIMED
Pour rappel, un prix spécial Euro-Pharmat / Cladimed a été attribué au projet SimuBlocDM en 2024. Tandis que la réalisation pratique de ce dernier se met en œuvre, la SPFDM a souhaité renouveler son appel à projets en 2025. //lien vers la suite// Les dossiers soumis au jury cet été portent sur des thématiques centrées sur le dispositif médical (évaluation technique/matériaux, organisation hospitalière, écoresponsabilité ou encore santé numérique). L’annonce du lauréat 2025 se fera pendant les Journées de Bordeaux le mercredi 8 octobre.
Partenariat avec l'EAHP
Le programme de la prochaine SCC (Synergy Certification Course) organisée en partenariat avec l’EAHP est désormais bouclé. Les intervenants français et européens, institutionnels, hospitaliers et industriels ont été invités eu égard à leurs compétences en lien avec le sujet de cette journée de formation : La traçabilité des implants : réglementations et mise en œuvre dans les hôpitaux ? Une traduction simultanée (anglais -> français et français -> anglais) sera organisée pour le confort de l’auditoire qui assistera au colloque par visioconférence. Les inscriptions, gratuites mais obligatoires, sont ouvertes.
Never Events
La liste des 10 évènements qui ne devraient pas être rencontrés lors de l’utilisation de DMS a été mise à jour. La version 2025 précise certaines situations et ajoute l’EIG de « Brûlure patient suite à une mauvaise utilisation d’instrumentation ». La mise à disposition de fiches sécurité en lien avec ces 10 situations se poursuit avec la publication récente de la fiche « Utilisation de dispositif à connectique non sécurisée quand la sécurisation existe ».
Règlement (UE) 2025/1197
Suite à la publication du règlement d’exécution européen 2025/1197 restreignant l’accès des opérateurs économiques et des dispositifs médicaux originaires de la République populaire de Chine aux marchés publics de dispositifs médicaux de l’Union européenne, la SPFDM a rédigé une fiche technique permettant de se familiariser avec le contexte et l’application de ce texte. Elle explique certaines terminologies, le périmètre concerné (consultations, seuils, DM) et les modalités pratiques de mise en œuvre en établissement de santé.
Principales informations règlement (UE) 2025/1197
Carte implant
Dans le cadre de la Semaine Sécurité Patient 2025, 2 fiches concernant la carte implant ont été rédigées en partenariat avec France Assos Santé. Ces documents de référence ont pour objectif d’expliquer de façon simple ce qu’est une carte d’implant (carte fournisseur et document propre à chaque établissement) et sont adaptables à chaque établissement qui peut ajouter une image de son document local et le logo de son établissement. /Ils ont un intérêt au quotidien pour répondre aux différentes obligations d’information patient définies dans le décret de traçabilité de novembre 2006, le règlement (UE) RDM 2017/745, l’arrêté du 8 septembre 2021 et la certification HAS V2025.
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