ESTIMATION DE L’EXPOSITION À L’OXYDE D’ÉTHYLÈNE DES NOUVEAU-NÉS PRÉMATURÉS EN RÉANIMATION NÉONATALE

Résumé

La majorité des dispositifs médicaux (DM) sont stérilisés à l’oxyde d’éthylène (OE). Le processus de stérilisation génère des résidus d’OE (ROE) sur les DM, auxquels seront exposés les patients. L’objectif de ce travail est de caractériser l’exposition à l’OE des nouveau-nés prématurés dans un service de réanimation néonatale, en estimant les ROE auxquels ceux-ci sont susceptibles d’être exposés sur 24 heures, et en les confrontant aux données de la norme NF EN ISO 10993-7 décrivant les exigences relatives aux ROE issus de la stérilisation des DM. Nous avons dans un premier temps identifié les sources d’exposition à l’OE des nouveau-nés prématurés lors de leur prise en charge par recensement de l’ensemble des DM utilisés. Dans un second temps, nous avons défini des modèles cliniques en fonction du mode de ventilation artificielle, du mode d’alimentation, du type d’accès veineux et des modalités de perfusion afin de valoriser les ROE et de les comparer à l’apport tolérable journalier pour un nouveau-nés prématurés de 1 kg défini dans la norme NF EN ISO 10993-7.

Les sources d’expositions à l’OE concernaient toutes les voies d’abord : parentérale, digestive, respiratoire et cutanée. Les nouveau-nés prématurés pouvaient être en contact avec plus de 40 DM stérilisés à l’OE par jour, associé à une exposition maximale estimée à 2963,8 μg d’OE/24 h (9,9 fois l’apport tolérable journalier) et une exposition minimale de 819 μg d’OE/24 h (2,7 fois l’apport tolérable).

Les nouveau-nés prématurés sont donc susceptibles d’être exposés à des quantités résiduelles en OE supérieures à l’apport tolérable journalier. Le risque cancérigène de l’OE, mis en évidence dans la littérature, montre l’importance de rechercher des alternatives afin de minimiser cette exposition.