GUIDE DE TRAÇABILITÉ SANITAIRE DES DISPOSITIFS MÉDICAUX IMPLANTABLES
Le guide de traçabilité sanitaire des dispositifs. médicaux implantables a été révisé conformément au Règlement Européen relatif aux Dispositifs Médicaux - RDM (UE) 2017/745. Il a été rédigé en collaboration avec le SNITEM.
Cette version du guide sera révisée en fonction de l'actualité règlementaire.
IL CONTIENT À LA FOIS :
- Les données du contexte règlementaire et les référentiels sur la traçabilité.
- Des définitions.
- Les notions d'IUD et de carte d'implant.
- Une description du processus complet de traçabilité avec les informations échangées à chaque étape du circuit.
- Un logigramme guidant les professionnels à identifier les dispositifs soumis à traçabilité sanitaire.
- Des exemples et des QCM vous permettant de cibler les dispositifs à tracer.
