Sommaire
COLOMBAT S. et al. CHU DIJON
PINON L. et al. CHU BORDEAUX
PESTOURIE M. et al, CHU BORDEAUX
LEROY AL. et al, CH SAINT NAZAIRE
TRITSCHBERGER A. et AL, CHU STRASBOURG
SAILLARD et AL, CHU NANTES
Editorial
Comme annoncé dans l’éditorial précédent, l’équipe de rédaction de la Revue Pharmaceutique des Dispositifs Médicaux a connu quelques changements. Accompagnée par l’expertise et la rigueur de Jeanine Lafont, cette équipe de rédaction est déjà à pied d’œuvre depuis quelques mois. Ainsi, Maryline Jehl, Nicolas Maillard, Fabien Nativel et moi-même sommes heureux de pouvoir partager avec vous ce nouveau numéro de la Revue.
Depuis quelques mois, les échanges ont permis, aux novices que nous étions, d’identifier l’ensemble des rouages garantissant la production d’une telle revue. L’appropriation de ces différentes étapes a été l’occasion de partager des idées, des réflexions, de définir le rôle de chacun, tout cela de façon collégiale et dans la bonne humeur ! Ces moments ont été riches et permettent d’envisager sereinement la poursuite de l’aventure que représente de faire vivre une revue. Merci à tous les 3 d’avoir accepté de faire partie de cette équipe et à Jeanine de nous passer le flambeau dans les meilleures conditions !
Cher(e)s lecteur(rice)s, vous trouverez ci-dessous quelques objectifs fixés par l’équipe de rédaction de la Revue Pharmaceutique des Dispositifs Médicaux que nous souhaitions vous partager. Ainsi, il s’agira :
- de continuer à vous proposer des articles de qualité, afin d’échanger autour de nos/vos pratiques professionnelles, dans la droite ligne de la philosophie d’Euro-Pharmat ;
- de vous apporter des éléments/compléments de lecture sur la réglementation des Dispositifs Médicaux ;
- de vous proposer des numéros thématiques. Ce numéro en est le premier exemple, faisant la part belle aux Dispositifs Médicaux de cardiologie, et aux résultats de deux évaluations médico-économiques et d’une étude de coût ;
- de promouvoir des articles s’intéressant :
- aux méthodes pédagogiques et à la formation dans le domaine des Dispositifs Médicaux, afin de permettre leur transposition dans vos établissements et d’accompagner la formation de vos futurs collaborateurs ;
- à la recherche dans le domaine des Dispositifs Médicaux, qu’ils s’agissent de sujets techniques/fondamentaux (biocompatibilité, interactions contenants-contenus, …) ou cliniques autour du bon usage (la fameuse Pharmacie Clinique des Dispositifs Médicaux)
- de continuer à accompagner nos jeunes internes dans le cadre de la réforme du 3ème cycle du DES de Pharmacie Hospitalière et la possibilité pour eux de soumettre des articles issus de leur thèse d’exercice et de leur mémoire de DES. Faites passer le message :!
- d’envisager les 2 prochains numéros pour l’année 2022. Et oui, il y aura un numéro supplémentaire par rapport aux années précédentes. Couramment réalisé pour d’autres congrès, ce numéro permettra notamment de compiler les communications affichées présentées lors des prochaines Journées Euro-Pharmat de La Rochelle ;
- de faciliter le référencement des articles publiés selon les standards internationaux permettant d’accroître la visibilité de vos articles et de la Revue Pharmaceutique des Dispositifs Médicaux. Et pourquoi pas bénéficier à terme d’un impact factor, mais chaque chose en son temps !
- …
Lecteur(rice)s, pourquoi ne pas envisager également de soumettre vos manuscrits ? A vos plumes et claviers ! Partagez vos travaux, vos résultats ! Une seule adresse pour vos propositions : revuedm@euro-pharmat.com
Faisons toutes et tous de la Revue Pharmaceutique des Dispositifs Médicaux un instrument de partage et d’échanges avec un objectif commun : améliorer les compétences autour des Dispositifs Médicaux au service du patient (que nous serons certainement un jour !).
Johann Clouet
Mentions
Mention légale obligatoire: N° ISSNN 2678-3738
Rédacteur en chef : Johann Clouet, Nantes
Comité de rédaction : Johann Clouet, Maryline Jehl, Jeanine Lafont, Nicolas Maillard, Fabien Nativel
Comité de lecture:
Xavier Arrault, Paris, Hélène Bachelet, Lille, Delphine Bourin, Nimes, Emmanuelle Carré, Lyon, Marion Castel-Molières, Toulouse, Johann Clouet, Nantes, Marie-Hélène Choulet, Besançon, Elodie Divol, Toulouse, Aurélie Fresselinat, Bordeaux, Nathalie Garnier, Dijon, Charlotte Gourio, Caen, Agnes Henry, Lyon, Yves Inghels, Valenciennes, Philippe Ioss, Colmar, Maryline Jehl, Besançon, Jeanine Lafont, Euro-Pharmat, Isabelle Le Du, Brest, Patrick Leglise, Paris, François Lesourd, Rennes, Nicolas Maillard, Vannes, Valérie Minetti, Marseille, Marie-Claire Morin, Toulouse, Cecile Mourlan, Montpellier, Fabien Nativel, Nantes, Jérôme Perrey, Montpellier, Vincent Philip, Bordeaux, Delphine Schmitt, Grenoble, Sami Yani, Bordeaux.
Pr Xavier Armoiry, Lyon, Dr Pierre-Yves Chambrin, Paris, Dr Rémi Collomp, Nice, Pr Bertrand Decaudin, Lille, Pr Jean Geringer, St Etienne, Pr Gaël Grimandi, Nantes, Dr Dominique Thiveaud, Toulouse, Cécile Vaugelade, Paris
M. Grimandi Gael, Vice Président EURO-PHARMAT
Instructions aux auteurs
Vous trouverez ci après le texte complet des Instructions aux auteurs pour écrire et soumettre la rédaction d'un article pour la Revue pharmaceutique des Dispositifs médicaux mise en ligne sur le site d'Euro-Pharmat.
Vous trouverez en fin de texte 3 documents à télécharger :
- les instructions aux auteurs v20220915
- la grille de suivi des instructions aux auteurs v20220913 : synthèse des instructions pour vous aider à contrôler votre document avant envoi
- le formulaire de soumission d'un article v.20220722
- Ligne éditoriale................................................................... 1
- Responsabilités.................................................................. 1
- Conditions de publication.................................................... 2
- Présentation générale des articles...................................... 2
- Soumission des articles...................................................... 4
- Ligne éditoriale
La Revue Pharmaceutique des Dispositifs Médicaux est une revue scientifique et professionnelle, revue officielle d’Euro-Pharmat. Elle dispose d’un comité éditorial, d’un comité de rédaction et d’un comité de lecture (peer-review) garants de la qualité scientifique des travaux publiés.
Sont privilégiés les sujets et travaux susceptibles de contribuer à faire progresser la connaissance, la qualité, la sécurité, la pertinence du bon usage et les organisations autour des Dispositifs Médicaux.
L’auteur peut proposer différents sujets de publication correspondant aux items suivants :
- Revue des dispositifs médicaux
- Revue des stratégies thérapeutiques, état de l’art et innovations
- Articles traitant des aspects règlementaires
- Articles relatifs aux pratiques professionnelles : pharmacie clinique des dispositifs médicaux, études médico-économiques, évaluation des pratiques professionnelles (EPP), …
- Articles relatifs aux biomatériaux entrant dans la composition des dispositifs médicaux : revue ou articles scientifiques originaux.
Les articles sont rédigés et publiés en langue française.
2. Responsabilités
L'équipe de rédaction et l'éditeur ne peuvent être tenus responsables des propositions ou opinions exprimées par les auteurs qui sont seuls responsables des textes publiés. L’auteur principal doit s’assurer de l’accord des éventuels coauteurs signataires et doit transmettre son engagement écrit lors de la soumission de l’article. Aucun article ne sera publié en l’absence de l’accord explicite par écrit de tous les signataires. S’il est fait usage de textes, images ou documents soumis à copyright, l’auteur principal doit aussi s’assurer des droits d’utilisation.
3. Conditions de publication
Les auteurs doivent réserver leur manuscrit en exclusivité jusqu'à la notification de l'acceptation ou du refus de l'article proposé. Toutefois la présentation (orale ou affichée) du travail à l’occasion d’un congrès ou d’un séminaire ne constitue pas un obstacle à leur publication.
Tout texte sera confié à deux relecteurs indépendants qui jugeront de la recevabilité du texte sur le fond : pertinence du sujet pour le lectorat.
Au terme de cette analyse, l’auteur est prévenu si l’article est accepté, soumis à révision ou refusé. Lorsque des modifications ou compléments d’informations sont demandés à l’auteur, un délai maximum de quatre semaines est octroyé pour l’envoi d’une seconde version (V2) prenant en compte les remarques des lecteurs. Cette version révisée est de nouveau analysée avant validation.
En aucun cas, le comité de rédaction n’est engagé à publier un texte avant la décision définitive du comité de lecture au vu des remarques des lecteurs. La décision finale d’acceptation sera prise sur la version révisée de l’article.
4. Présentation générale des articles
Les auteurs sont invités à lire attentivement les instructions et recommandations suivantes. Tout manuscrit non conforme sera retourné aux auteurs sans analyse par le comité de rédaction et le comité de lecture de la revue.
Ils doivent être saisis en caractères Times New Roman, corps 12, en simple interligne avec des marges latérales de 2,5 cm, en mode justifié. Le titre de l’article et les titres des paragraphes doivent être en majuscule corps 14. Le texte de l’article ne doit pas comporter plus de 15 pages, incluant les figures, tableaux et références bibliographiques.
Les manuscrits doivent comporter :
- une pagination ;
- le titre, en majuscule, en français, et en anglais : en adéquation avec le contenu de l’article, éventuellement suivi d’un sous-titre ;
- Le nom et prénom de l’auteur principal (avec adresse professionnelle et électronique) et des coauteurs (6 maximum) avec nom, prénom, mention du plus haut rang universitaire et affiliation professionnelle ;
- le nom du (des) service(s) et de l’(des) institution(s) (nom, ville, pays) à qui le travail sera attribué ; si le travail implique un service ou une institution sans qu’au moins un auteur n’y exerce de responsabilité administrative, une autorisation de publication ou une décharge devra être jointe ;
- Résumé : selon une structure IMRAD et d’un nombre maximal de 250 mots maximum en simple interligne. Deux résumés (français et anglais) positionnés en début de manuscrit ;
- Mots clés: 3 à 6 maximum, français et anglais.
Corps de texte :
- Le texte de l’article organisé en paragraphes selon une structure IMRAD* : « Introduction », « Matériel et méthodes », « Résultats (et) Discussion ».
* Pour les articles de type revue pour lesquels la structure IMRAD n’est pas adaptée, une autre organisation pourra être laissée à la discrétion des auteurs et la validation du comité de rédaction.
- Le texte doit respecter les règles orthographiques et grammaticales en vigueur et celles de présentation et d’expression généralement admises.
- L’usage de termes étrangers doit être limité aux cas où aucun mot français n’est adéquat. Les termes étrangers (ex : latin) doivent être écrits en italique.
- Il est indispensable d’expliciter les abréviations lors de leur première apparition (sauf s’il s’agit d’une unité de mesure internationale) et de les regrouper, si elles sont nombreuses, sous la forme d’un glossaire.
- Pour les produits de santé, il faut préférer quand cela est possible le nom générique au nom commercial. En cas de nom commercial, ajouter le sigle ™.
- L’anonymat des patients doit être totalement respecté, y compris en cas de représentations photographiques.
- Chaque paragraphe devra être numéroté de la façon suivante: I., 1-, A), a).
- Grandeurs et unités : elles sont exprimées en unités du système international.
- Chiffres et nombres : écrits en lettres s’ils débutent une phrase ou sont inférieurs à 11, sauf si mesure, calcul ou date.
Tableaux et figures :
- Tableaux et figures : les tableaux sont appelés dans le texte dans l’ordre d’appel (en chiffres romains) : ils sont indexés au-dessus du tableau. Les figures sont appelées dans le texte dans l’ordre d’appel (en chiffres arabes) : elles sont indexées en dessous.
- Les figures et tableaux sont à intégrer dans le corps de l’article et devront être réduits au minimum. Le texte constitutif des tableaux et figures devra être saisi en caractères Times New Roman, et la taille adaptée pour faciliter la lecture.
- Tableaux : notes en bas de tableau appelées par des lettres minuscules en exposant.
- Légende des figures : abréviations utilisées dans les figures définies dans la légende.
Références :
La présentation des références bibliographiques doit se faire selon les règles rappelées ci-après. Ne sont autorisées que celles citées dans le texte ; tout auteur cité doit être référencé. Les références sont numérotées consécutivement dans l’ordre de première apparition dans le texte. Le nombre maximal de références est de 40. Les références sont définies dans le texte par un chiffre arabe entre crochets (ex : [1], [1-4], [1,2]). Elles figurent dans la bibliographie avec le nom de tous les auteurs. Les noms des auteurs sont séparés par une virgule.
- Les références d’articles comportent dans l’ordre : le nom (en minuscule), les initiales des prénoms (sans point ni tiret) de l’(des)auteur(s), un point, le titre exact dans la langue originale, un point, le nom du journal suivant la nomenclature internationale de l’Index medicus, version 2005 de l’US National Library of Medicine, un espace, l’année de parution, un point-virgule, le volume (en maigre), deux-points, les numéros de la première et de la dernière page séparés par un tiret (chiffres significatifs seulement pour la dernière page), un point. Exemple : Arques E, Teil J, Guérin F, Roubille R, Galtier H, Derharoutunian C. Une revue des thérapeutiques ciblées anti-cancéreuses. Pharm Hosp 2005;40: 225–37.
- Les références de livres comportent dans l’ordre : le nom (en minuscule), les initiales des prénoms (sans point ni tiret) de l’(des)auteur(s), un point, le titre exact du livre dans la langue originale avec éventuellement le numéro d’édition, un point, l’identification de l’éditeur (ville, pays, deux points, nom), virgule, l’année de parution, deux points, les numéros de la première et de la dernière page citées séparés par un tiret (chiffres significatifs seulement pour la dernière page), un point. Exemple : Labaune JP. Propriétés pharmacocinétiques des médicaments 1re ed. Paris, France : Masson, 1991 : 1–544.
- Les références des travaux universitaires comportent dans l’ordre : le nom (en minuscule), les initiales des prénoms (sans point ni tiret) de l’auteur, un point, le titre exact du mémoire ou de la thèse dans la langue originale, un point, le titre du diplôme auquel le mémoire se rapporte ou la mention de la discipline de la thèse, un point, l’identification de l’institution universitaire où le mémoire ou la thèse a été soutenu, virgule, l’année de soutenance, un point. Exemple : Dupart V. Epidémiologie des mécanismes de résistance aux bêtalactamines chez les Pseudomonas aeruginosa isolés en pratique extra-hospitalière. Thèse de Pharmacie. Université Bordeaux 2, Bordeaux, 2005.
- Les références des communications orales ou affichées comportent dans l’ordre : le nom (en minuscule), les initiales des prénoms (sans point ni tiret) de l’(des) auteur(s), un point, le titre exact de la communication dans la langue originale, un point, le titre du congrès où la communication a été présentée, un point, la ville, le pays et la date du congrès (séparés par des virgules), le cas échéant « In » suivi de deux points et de la citation bibliographique d’une publication dans un journal ou un ouvrage (comme ci-dessous), un point. Exemple : DN Little, RL Hatch. Proceedings of the 2008 Annual Predoctoral Education Conference of the Society of Teachers of Family Medicine (STFM). 34th Annual Predoctoral
Education Conference. Portland Or, USA, January 24–27, 2008. In Teach Learn Med. 2008 Oct-Dec;20(4):346-51.
-Documents en ligne : Indiquez [en ligne] après le titre d’un livre, d’un rapport, d’un article en ligne,…. Citez précisément l’adresse électronique, et signalez entre crochets la date à laquelle vous l’avez consulté.
-Site ou page d’un site Web : AUTEUR du site, date de publication ou mise à jour. Nom du site ou de la page [en ligne] Disponible sur <adresse url > [consulté le …]
Ex : BRGM. SIGAfrique : Réseau africain d’information géologique pour le développement durable [en ligne] Disponible sur : http://www.sigafrique.net [consulté le 20 janvier 2014]
-Autres types de documents : Indiquez le type de support après le titre. Ex : [carte] [photographie] [film] [logiciel] [forum de discussion] [cédérom], [vidéo en ligne],…
-Décret, loi, circulaire : AUTEUR (autorité d’édiction), année de publication. Titre. Référence du texte, paragraphe ou article (facultatif)
Ex : MINISTÈRE DE L’ÉCOLOGIE ET DU DÉVELOPPEMENT DURABLE, 2011. Arrêté du 21 décembre 2010 portant désignation du site Natura 2000 domaine de Verdilly. JO du 8 janvier 2011.
Remerciements - liens d’intérêt – comités d’éthique :
- Remerciements
Les personnes ayant contribué à l’article sans pouvoir prétendre à la qualité d’auteur peuvent être remerciées. Les sources de financements obtenues dans le cadre de la réalisation du travail seront également mentionnées.
- Liens d’intérêt
Un lien d’intérêt existe quand un auteur et/ou un co-auteur a des relations financières et/ou personnelles, directes (conseil, expertise, participation à des essais cliniques, etc.) ou indirectes (invitation à une conférence ou à un symposium organisé par un laboratoire, etc.) avec d’autres personnes ou une entreprise de santé, qui sont susceptibles d’influencer ses jugements professionnels. S’il en existe, ils seront à mentionner par auteur et nature.
- Comités d’éthique
Toutes les recherches rapportant des participants humains doivent être menées conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki. Les auteurs doivent indiquer si la recherche a été menée en conformité avec les normes éthiques de la commission compétente(s) sur l'expérimentation humaine (institutionnelle et nationale) et la Déclaration d'Helsinki (www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/index .html).
5. Soumission des articles
L’ensemble des documents demandés, selon les instructions mentionnées ci-dessus, doit être envoyé à l’adresse revuedm@euro-pharmat.com.
L’envoi doit comprendre :
- Le formulaire de soumission à télécharger et à compléter ;
- Le texte de l’article avec intégration des numéros de ligne, en format word, intégrant les tableaux et les figures au sein du corps de texte ;
- Le texte de l’article anonymisé, avec intégration des numéros de ligne, en format word, intégrant les tableaux et les figures au sein du corps de texte ;
- La grille d’aide aux auteurs renseignée à télécharger et à compléter.
Exemple matrice type – Article La Revue Pharmaceutique des Dispositifs Médicaux
TITRE DU MANUSCRIT EN FRANÇAIS
TITRE DU MANUSCRIT EN ANGLAIS
NOM Prénom1, NOM Prénom2.
1 Affectation avec adresse abrégée, auteur numéro 1.
2 Affectation avec adresse abrégée, auteur numéro 2.
Auteur correspondant : Prénom Nom, Fonction, Adresse complète d’affectation, adresse mail de contact.
RESUMÉ
Corps du texte du résumé en français.
Mots clés : mot clé 1, mot clé 2.
Max : 250 mots
ABSTRACT
Corps du texte du résumé en anglais
Keywords : keyword 1, keyword 2.
Max : 250 mots
- INTRODUCTION
Corps du texte.
- TITRE
- TITRE :
- Titre :
- Titre :
Corps du texte.
Figure 1 : Titre de la figure 1. Légende de la figure. Abréviations explicitées.
Tableau I : Titre du tableau I1. Abréviations explicitées.
- CONFLITS D’INTERET
- REFERENCES
Citées dans le texte par un chiffre arabe entre crochets
Numérotées par ordre d'apparition dans le corps de l'article
- Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, et al. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. N Engl J Med. 31 déc 2020;383(27):2603‑15.
- European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) 10th Edition | EDQM - European Directorate for the Quality of Medicines [Internet]. [cité 21 févr 2021]. Disponible sur: https://www.edqm.eu/en/european-pharmacopoeia-ph-eur-10th-edition.
- Czarska-Thorley D. Extra dose from vials of Comirnaty COVID-19 vaccine [Internet]. European Medicines Agency. 2021 [cité 21 févr 2021]. Disponible sur: https://www.ema.europa.eu/en/news/extra-dose-vials-comirnaty-covid-19-vaccine.
- Comirnaty : summary of product characteristics [Internet]. [cité 7 avr 2021]. Disponible sur: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_en.pdf
- Baden LR, El Sahly HM, Essink B, Kotloff K, Frey S, Novak R, et al. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. N Engl J Med. 4 févr 2021;384(5):403‑16.
- Glanville D. EMA recommends COVID-19 Vaccine Moderna for authorisation in the EU [Internet]. European Medicines Agency. 2021 [cité 7 avr 2021]. Disponible sur: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-covid-19-vaccine-moderna-authorisation-eu.
5. Fichiers instructions - Formulaire de soumission