Guide du GCDM 2019-9 Summary of safety and clinical performance A guide for manufacturers and notified bodies
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FDA : Biocompatibilité et implants métalliques
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ECRI publie le TOP10 2020 des risques dans les ES
L'institut ECRI vient de publier les 10 risques majeurs devant être priorisés en 2020 dans les établissements de santé outre Atlantique. La priorité 1 de ce Top10 concerne les agrafeuses sutures ...
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Un cinquième ON désigné pour le nouveau réglement UE 745/2017
Dans le cadre de la désignation des ON, un cinquième organisme, déjà habilité dans le cadre des directives, vient de l'être pour le règlement 745. Il s'agit du TÜV Rheinland LGA Products, n°0197. Il ...
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Lignes génériques: arrêté du 26 août modifiant l'arrêté du 24 juin 2019
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Identification individuelle des DM inscrits à la LPP sur description générique
Euro-Pharmat met à votre disposition un mémo informatif sur les nouvelles dispositions définies par le décret n° 2019-571 du 11 juin 2019 relatif à l’identification individuelle des produits et ...
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Codage individuel des dispositifs médicaux inscrits sur la LPP en description générique
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Organismes Notifiés : un quatrième organisme notifié vient d'être habilité Réglement 745
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Nouveau réglement: obligation pour les distributeurs
ACL avec le CIP ont diffusé un nouveau cahier (n°27 juin 2019) qui traite des nouvelles obligations des distributeurs dans le cadre du Règlement européen sur les dispositifs médicaux. Un document de ...
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ANSM: 2 nouveaux comités sur les DM
L'ANSM dans sa dernière newsletter a annoncé la mise en place des nouveaux comités scientifiques permanents dans le cadre de la refonte de ses instances consultatives. Deux comités ( sur 16) sont ...
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