Outils d'accompagnement au nouveau réglement européen 745/2017
La Commission européenne a publié un certain nombre de document d'aide pour la mise en œuvre du nouveau règlement sur les DM à destination des fabricants.
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Agrément VCS MEDETCH pour les journées de NANCY
Dans le cadre de la conformité au code éthique européen, rédigé par le syndicat des DM MEDTECH Europe, nous sommes heureux de vous informer que les 28èmes journées de Nancy ont été considérées en ...
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Newsletter Euro-Pharmat
Nous vous proposons ce premier numéro d’une newsletter. Son objectif est de vous donner, de façon succincte, des informations sur le secteur du DM et vous permettre d’aller plus loin en « cliquant » ...
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Etat des lieux exhaustif de l’activité de stérilisation hospitalière en France
L’ANAP nous informe que, suite à la mission qui lui a été confiée en 2015 par la DGOS pour dresser l’état des lieux exhaustif de l’activité de stérilisation hospitalière en France (métropole et ...
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Publication de 2 projets de GUIDE par le GCDM de l'UE
Le Comité de coordination des Dispositifs Médicaux (GCDM) mis en place par le nouveau règlement européen 745/2017 vient de publier deux projets de guide: l'un porte sur l'IUD et, en particulier sur ...
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Plan d'action pour la sécurité des DM - FDA 2018
La FDA vient de diffuser un guide sur la sécurisation des DM. Il porte à la fois sur une meilleure identification des DM avec l'IUD, un renforcement des données pré et post marché ainsi que sur le ...
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Quels critères pour déterminer le caractère innovant d'un DM en Australie
L'administration australienne en charge des produits de santé (TGA) a publié le 2 janvier un guide en vue de l'enregistrement d'un nouveau DM dans le registre australien. Il détermine 3 critères que ...
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Journées d’études et parrainage industriel
Les dispositions réglementaires françaises ont récemment évolué et dans le même temps, au niveau européen, un nouveau code de conduite a été élaboré et rentre en application. Le président ...
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Quels critères pour déterminer le caractère innovant d'un DM en Australie
L'administration australienne en charge des produits de santé (TGA) a publié le 2 janvier un guide en vue de l'enregistrement d'un nouveau DM dans le registre australien. Il détermine 3 critères que ...
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Vers une harmonisation européenne renforcée de l'évaluation des dispositifs médicaux
Vers une harmonisation européenne renforcée de l'évaluation des dispositifs médicaux La Commission Européenne vient d'adopter le 31 janvier 2018 une proposition de règlement visant à renforcer ...
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